環(huán)氧乙烷溶液
Ethylene Oxide Solution
【 類(lèi)別】醫療器械標準物質(zhì)
【 批號】350007-202002
【 性狀】無(wú)色液體
【 用途】用于醫療器械產(chǎn)品、藥包材等環(huán)氧乙烷殘留量測定試驗的標
準曲線(xiàn)繪制
【 組成】環(huán)氧乙烷溶于二甲基亞砜中
【 特性量值】11 mg/mL
【 使用方法和要求】配制環(huán)氧乙烷儲備溶液：標準物質(zhì)于室溫溶解，
反復顛倒 10 次，精密量取 0.2-1.0mL，快速注入預先加入純化水的
容量瓶中，混勻并定容，計算溶液中環(huán)氧乙烷濃度。制得的儲備液倒
置冷藏保存，保存期不得超過(guò) 20 天。
【 包裝】棕色安瓿瓶
【 規格】1.0mL/支
【 貯藏】-20℃避光貯存
【 注意事項】本品對人體有毒性，應在通風(fēng)櫥內操作。本品需低溫運
輸，避免劇烈晃動(dòng)。配制時(shí)防止析出及揮發(fā)造成的濃度降低，溶解后
的標準品及定容用水不宜高于 20℃，宜在不高于 25℃環(huán)境下快速操
作，不宜反復抽吸。小取樣量建議不少于 0.2mL。大凍融次數不
大于 5 次。本品為一次性使用，不建議將剩余的標準品儲存使用。
【 有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規定條件保存的
標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。